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新突破!新和成原料藥喜獲進(jìn)入歐盟市場(chǎng)“金名片“!

Time:2023-12-15

近日,公司原料藥產(chǎn)品鹽酸莫西沙星取得EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)頒發(fā)的CEP證書(shū)(編號:No.CEP 2021-411-Rev 00)。這是公司首次獲得歐盟原料藥CEP證書(shū),該證書(shū)意味著(zhù)我們原料藥產(chǎn)品質(zhì)量得到了歐洲法規市場(chǎng)的認可,國際高端市場(chǎng)空間將進(jìn)一步拓展。

關(guān)于CEP

CEP認證(全稱(chēng)為“歐洲藥典適用性認證”)是全球門(mén)檻最高的藥品認證之一,也是原料藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證,素有歐洲市場(chǎng)“綠卡”之稱(chēng)。CEP證書(shū)不僅被所有歐盟成員國承認,而且被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可。

關(guān)于鹽酸莫西沙星

鹽酸莫西沙星屬喹諾酮類(lèi),是一種安全、高效的廣譜抗菌藥物,對多種細菌和微生物具有強大的抗菌作用。它主要用于治療上下呼吸道感染,包括肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性竇炎等,能有效抑制引起呼吸道感染的病菌活性,緩解感染癥狀并縮短病程,同時(shí)也可用于皮膚和軟組織感染。與其他喹諾酮類(lèi)藥物相比,它具有更強的滲透性和組織穿透力,更容易到達感染部位并保持高濃度。此外,莫西沙星的不良反應相對較少,且不涉及光敏反應,在臨床應用中具有較高的安全性和耐受性。 

作為一家全球領(lǐng)先的營(yíng)養健康高新技術(shù)企業(yè),新和成從人類(lèi)健康出發(fā),積極發(fā)展原料藥板塊,專(zhuān)注于原料藥與中間體的研發(fā)和生產(chǎn)?;诙嗄陙?lái)精細化工業(yè)務(wù)的技術(shù)沉淀,我們積極打造高端科研創(chuàng )新平臺,攻克多個(gè)核心技術(shù)壁壘,成功開(kāi)發(fā)氟烷系列、藥品維生素系列、鹽酸莫西沙星、藥品級Q10 等產(chǎn)品。同時(shí),堅持“客戶(hù)需求”導向,實(shí)施端到端全生命周期的產(chǎn)品質(zhì)量管理,以卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和專(zhuān)業(yè)的服務(wù),獲得國內和國際市場(chǎng)的廣泛認可。未來(lái),我們將始終堅守化學(xué)創(chuàng )造美好生活的夢(mèng)想,踐行“創(chuàng )新精細化工、改善生活品質(zhì)”的使命,以匠心打造卓越品質(zhì),用科技力量守護人類(lèi)生命健康。

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